ДЕЦ інформує про зміни вартості послуг

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі - ДЕЦ) інформує суб'єктів фармацевтичного ринку про заплановану зміну з 23 квітня 2018 року вартості послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.

Як видно з розміщеного на сайті ДЕЦ проекту вартості робіт (послуг), реєстрація лікарського засобу та медичного імунобіологічного препарату (МІБП) за повним досьє з 23 квітня 2018 року буде коштувати 117900,00 гривень, вартість реєстрації генеричного однокомпонентного лікарського засобу становитиме 73320,00 грн, а перереєстрація готового лікарського засобу, МІБП вартуватиме 43200,00 грн.

ДЕЦ пояснює, що зазначені зміни відбулися на виконання рекомендацій Звіту щодо відповідності процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні законодавству та стандартам ЄС, що розроблені в рамках проекту Європейського банку реконструкції та розвитку та з урахуванням досвіду окремих європейських країн в частині розробки вартості експертних робіт та послуг, а також з метою приведення розмірів заробітної плати працівників ДЕЦ до нових соціальних стандартів захисту працюючого населення, виходячи з мінімальної заробітної плати. Крім того зазначається, що під час розрахунку вартості послуг, також були враховані інфляційні явища в Україні (інфляція за рік з лютого 2017 по лютий 2018 за даними офіційного веб-сайту Державної служби статистики України склала 14% (http://www.ukrstat.gov.ua). На основні товари та послуги, які забезпечують виконання статутних функцій ДЕЦ та входять до структури собівартості, ціни зросли більше, ніж на товари народного споживання (електрична та теплова енергія на 26,8%, продукти нафтоперероблення на 22,7%, папір та поліграфічна діяльність на 13,2%, тощо).

За матеріалами ДЕЦ