Планові перевірки у сфері обігу лікарських засобів планують вивести з-під дії мораторію

На сайті МОЗ оприлюднено для громадського обговорення проєкту Закону України «Про внесення змін до розділу ІІ «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України та інших законів України щодо підтримки платників податків на період здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)».
 
Положення вказаного законопроєкту передбачають виведення з-під дії мораторію, встановленого Законом України від 17 березня 2020 року № 533-ІХ, планових заходів державного нагляду (контролю) у сфері обігу лікарських засобів.
 
На сьогодні є чинною норма Закону України від 17 березня 2020 року № 533-ІХ, відповідно до якої по останній календарний день місяця (включно), в якому завершується дія карантину, спрямованого на запобігання поширенню на території України коронавірусної хвороби (COVID-19), встановлено заборону проведення органами державного нагляду (контролю) планових заходів із здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності, за окремими виключеннями.
 
Такими виключеннями є державний контроль (нагляд):
1) за діяльністю суб'єктів господарювання, які відповідно до затверджених Кабінетом Міністрів України критеріїв оцінки ступеня ризику від провадження господарської діяльності віднесені до суб'єктів господарювання з високим ступенем ризику;
2) у сфері дотримання вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін; 
3) у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення.
 
Положення оприлюдненого законопроєкту спрямовані на розширення переліку сфер господарської діяльності, які будуть виведені з-під дії заборони на проведення планових перевірок, зокрема пропонується дозволити здійснення планових заходів державного нагляду (контролю):
  • за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на всіх етапах обігу;
  • за дотриманням суб'єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
  • за дотриманням суб'єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку.
 
За матеріалами МОЗ

Останні новини

Контакти

тел.: +38 (044) 247-95-91; +38 (073) 015-71-15

вул. Дмитрівська, 45,оф.6, м. Київ, 01135

e-mail: office@pharmliga.com.ua

^
OK