Планові перевірки у сфері обігу лікарських засобів планують вивести з-під дії мораторію
Положення вказаного законопроєкту передбачають виведення з-під дії мораторію, встановленого Законом України від 17 березня 2020 року № 533-ІХ, планових заходів державного нагляду (контролю) у сфері обігу лікарських засобів.
На сьогодні є чинною норма
Закону України від 17 березня 2020 року № 533-ІХ, відповідно до якої по останній календарний день місяця (включно), в якому завершується дія карантину, спрямованого на запобігання поширенню на території України коронавірусної хвороби (COVID-19), встановлено заборону проведення органами державного нагляду (контролю) планових заходів із здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності, за окремими виключеннями.
Такими виключеннями є державний контроль (нагляд):
1) за діяльністю суб'єктів господарювання, які відповідно до затверджених Кабінетом Міністрів України критеріїв оцінки ступеня ризику від провадження господарської діяльності віднесені до суб'єктів господарювання з високим ступенем ризику;
2) у сфері дотримання вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін;
3) у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення.
Положення оприлюдненого законопроєкту спрямовані на розширення переліку сфер господарської діяльності, які будуть виведені з-під дії заборони на проведення планових перевірок, зокрема пропонується дозволити здійснення планових заходів державного нагляду (контролю):
- за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на всіх етапах обігу;
- за дотриманням суб'єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
- за дотриманням суб'єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку.
За матеріалами МОЗ