На громадське обговорення винесено новий Порядок обігу лікарських засобів та медичних виробів

Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило для громадського обговорення проекту наказу «Порядок обігу лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб-підприємців».

Зазначеним проектом пропонується затвердити ряд документів у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів:

•  Правила виписування рецептів на лікарські засоби та медичні вироби;
•  Порядок відпуску лікарських засобів та медичних виробів з аптек та їх структурних підрозділів;
•  Інструкцію про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та рецептів;
•  Норми розрахунку обсягів зберігання лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори у цілому закладі охорони здоров’я та ФОП, а також у розрізі його відділень, постів, кабінетів;
•  Інформаційний лист для хворого або особи, яка здійснює за ним догляд (члена сім’ї, опікуна або піклувальника), про правила поводження з лікарськими засобами, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори, недопущення їх використання не за медичним призначенням;
•  Листок призначень лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори хворим, які отримують лікування в стаціонарних або амбулаторних умовах, і виконання цих призначень;
   Перелік отруйних лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами;
•  Перелік сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами;
•  Форму первинної облікової документації № 129-6/о «Журнал обліку лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори у відділеннях і кабінетах медичних закладів» та Інструкцію щодо її заповнення;
•  Форму первинної облікової документації № 129-7/о «Журнал обліку лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори на постах відділень медичних закладів» та Інструкцію щодо її заповнення;
•  Форму первинної облікової документації № 129-8/о «Журнал обліку лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори у фармацевтичних (аптечних) закладах» та Інструкцію щодо її заповнення;
•  Форму первинної облікової документації № 129-9/о «Журнал обліку лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори у медичних закладах для виконання призначень лікаря в стаціонарних умовах» та Інструкцію щодо її заповнення;
•  Форму первинної облікової документації № 129-10/о «Журнал обліку повернутих зі створених стаціонарів вдома лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори» та Інструкцію щодо її заповнення.

Проект запропонованого до обговорення наказу МОЗ розроблено з метою врегулювання порядку обігу лікарських засобів та медичних виробів, запровадження компонентів електронної системи обміну медичною інформацією, впровадження електронних рецептів, визначення вимог до них. Як пояснює профільне міністерство, впровадження електронної форми рецептів підвищить прозорість та підконтрольність операцій щодо призначення лікарських засобів, обліку операцій з відпуску лікарських засобів, вартість яких підлягає державному відшкодуванню. 

Проектом передбачається об’єднати в одному документі всі правила та вимоги до обігу лікарських засобів, в тому числі і тих, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини чи прекурсори або є сильнодіючими або отруйними лікарськими засобами, та медичних виробів як у медичних, так і в аптечних закладах. Одночасно з прийняттям нового Порядку обігу лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб-підприємців перебачається визнати такими, що втратять чинність накази МОЗ:

• від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських
  засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень»,
• від 17 серпня 2007 року № 490 «Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів»,
• від 7 серпня 2015 року № 494 «Про деякі питання придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я».

В той же час у проекті наказу міститься положення про те, що рецептурні бланки форми № 1 (ф-1) та спеціальні рецептурні бланки форми № 3 (ф-3) для виписування лікарських засобів, що містять наркотичні засоби чи психотропні речовини, за формами, наведеними в додатках до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я від 19 липня 2005 року № 360, залишатимуться дійсними до повного їх використання.

За матеріалами МОЗ