Спонтанні перевірки аптек - Держлікслужбою оприлюднено законопроект

У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками зазначають, що чинна  редакція частини другої статті 2 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (далі - Закон № 877) виключає можливість спонтанності проведення перевірок в частині контролю якості лікарських засобів, що у свою чергу знижує ефективність здійснення державного нагляду (контролю), унеможливлює виявлення лікарських засобів неналежної якості та як наслідок звужує зміст та обсяг конституційних прав і свобод населення України у частині забезпечення якісними, ефективними та безпечними лікарськими засобами.

З метою отримання об’єктивних результатів перевірок під час здійсненні державного контролю якості лікарських засобів Держлікслужба пропонує виключити зі сфери дії Закону № 877 відносини, що виникають під час здійснення заходів державного контролю якості лікарських засобів.

Відповідний проект проект Закону України «Про внесення змін до статті 2 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» оприлюднено Держлікслужбою на власному офіційному сайті.

Як зазначається у пояснювальній записці до законопроекту, Законом № 877 встановлено певний порядок проведення перевірок суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів, який ускладнює здійснення державного контролю якості лікарських засобів та знижує їх ефективність у зв’язку з необхідністю обов’язкового попередження суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів про дату і час проведення перевірки.

Фахівцями Держлікслужби очікується, що прийняття вказаного законопроекту сприятиме зменшенню кількості лікарських засобів неналежної якості (неякісних, фальсифікованих, ввезених з порушенням законодавства України (контрабанда), незареєстрованих), що реалізовуються населенню, а також забезпечить отримання об’єктивних результатів перевірок при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів.