МОЗ продовжує нормативну роботу щодо обмеження обігу в Україні лікарських засобів з виробництвом у росії та білорусі

Міністерством охорони здоров'я України з метою обмеження обігу в Україні лікарських засобів, виробництво яких хоча б частково розташовано на території російської федерації або республіки білорусь, розроблено та оприлюднено для громадського обговорення черговий проєкт нормативно-правового акта.

 

Мова йде про проєкт наказу «Про затвердження зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення».

 

Проєктом передбачається розширення переліку підстав, коли лікарський засіб не може бути рекомендований до державної реєстрації, а саме доповнення існуючого переліку наступним положенням:

 

«якщо за результатами експертизи та/або розгляду реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, буде виявлено, що один, декілька або всі етапи виробництва лікарського засобу здійснюються підприємствами, виробничі потужності яких розташовані на території держави-агресора (Російської Федерації) або Республіки Білорусь».

 

При цьому наказ, у разі його прийняття, набере чинності з дня його офіційного опублікування та діятиме протягом трьох місяців з дня припинення або скасування воєнного стану – так само, як і Закон України від 22.05.2022 № 2271-IX, з метою реалізації якого і розроблено оприлюднений для обговорення проєкт наказу.