Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звертає увагу на типові порушення вимог технічних регламентів щодо медичних виробів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформує суб‘єктів господарювання (лист від 29.12.2017 № 8883-1.2/3.3/17-17), які здійснюють діяльність на ринку медичних виробів, стосовно здійснення нею та її територіальними органами заходів щодо перевірок характеристик продукції на відповідність вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, щодо активних медичних виробів, які імплантують (далі - Технічні регламенти) та вжитих обмежувальних (корегувальних) заходів.

Держлікслужба зазначає, що за результатами перевірок суб'єктів господарювання, проведених протягом 11 місяців 2017 року, виявлено ряд характерних порушень вимог Технічних регламентів та окремо звертає увагу всіх учасників ринку медичних виробів на необхідність неухильного дотримання вимог власної нормативно-технічної документації та вимог Технічних регламентів щодо медичних виробів.

Лист доступний за посиланням № 8883-1.2/3.3/17-17 .

За матеріалами Держлікслужби України