Новини

У системі охорони здоров'я України очікуються зміни

Президент України своїм указом від 18.08.2021 № 369 ввів у дію рішення Ради національної безпеки і оборони України від 30.07.2021 «Про стан національної системи охорони здоров'я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою».

При цьому ст. 10 Закону України «Про Раду національної безпеки і оборони України» встановлено, що рішення Ради національної безпеки і оборони України, введені в дію указами Президента України, є обов’язковими до виконання органами виконавчої влади.

Вказаним Рішенням РНБО зобов’язано Кабінет Міністрів України розробити та затвердити Стратегічний план розвитку системи охорони здоров’я населення на період до 2030 року – як глобальний системний документ з реформування галузі, до якого, серед іншого включити положення про:

ужиття заходів щодо мінімізації шкідливого впливу самолікування на здоров’я, зокрема, шляхом установлення до 1 січня 2024 року мораторію щодо наведення у теле-, радіопередачах, засобах масової інформації будь-яких відомостей рекламного характеру про лікарські засоби, медичні вироби, методи профілактики, діагностики, лікування і реабілітації;
забезпечення реального контролю за дотриманням правил рецептурного відпуску лікарських засобів, уникнення поліпрагмазії шляхом призначень рецептурних лікарських засобів виключно на підставі відповідних медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги;
поетапного запровадження 2D-кодування/маркування з нанесенням двовимірного штрих-коду на упаковку лікарських засобів;
забезпечення супроводження у Верховній Раді України проекту Закону України «Про лікарські засоби» (реєстраційний № 5547) з метою гармонізації законодавства України у сфері обігу лікарських засобів із законодавством Європейського Союзу, що передбачає, зокрема:

- обов’язкове запровадження адаптованих до вимог Європейського Союзу підходів щодо здійснення фармаконагляду, промоції та рекламування ліків, а також удосконалення вимог щодо діяльності аптечних закладів як закладів охорони здоров’я;

- унормування питань обігу та реалізації харчових і дієтичних добавок шляхом установлення законодавчих обмежень на реалізацію дієтичних та харчових добавок закладами охорони здоров’я;

внесення до 15 грудня 2021 року на розгляд Верховної Ради України проекту Закону України «Про медичні вироби», розробленого відповідно до норм європейських директив;
підготовку і затвердження до 1 січня 2022 року нормативно-правових актів з метою розвитку електронних систем обліку лікарських засобів та медичних виробів, розширення програм реімбурсації в межах програми медичних гарантій для лікування пацієнтів в амбулаторних умовах;
активізацію роботи щодо підписання Угоди про оцінку відповідності та прийнятність промислової продукції (Угода АСАА) між Україною та Європейським Союзом з метою взаємного визнання результатів інспектування виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) та результатів контролю якості лікарських засобів;
створення передумов для стимулювання і розвитку добровільного медичного страхування та інші.

Крім зазначеного окремим пунктом Рішення на Міністерство охорони здоров’я України покладено обов’язок у місячний строк забезпечити внесення змін до нормативно-правових актів задля унеможливлення придбання без електронного рецепта в роздрібній мережі аптечних закладів антибактеріальних, противірусних та гормональних лікарських засобів, імуномодуляторів.

Таким чином, очікується розробка та прийняття законодавчих та підзаконних актів уповноваженими органами на виконання зазначеного Рішення РНБО.

Останні новини

Контакти

тел.: +38 (044) 247-95-91; +38 (073) 015-71-15

вул. Дмитрівська, 45,оф.6, м. Київ, 01135

e-mail: office@pharmliga.com.ua