Крок до ліквідації штучних бюрократичних бар’єрів та корупціогенних чинників у сфері охорони здоров’я - прийнято закон

Верховна Рада України прийняла у другому читанні та в цілому Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліквідації штучних бюрократичних бар'єрів та корупціогенних чинників у сфері охорони здоров'я» (законопроект №2429). 

Законом внесено зміни до законів України «Про лікарські засоби», «Про донорство крові та її компонентів», «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі», «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», якими:

• запроваджується в українське законодавство «положення Болар» з метою скорочення часу виведення на ринок України ґенеричних лікарських засобів;
• надається можливість безперешкодно ввозити в Україну вакцини, необхідні для проведення щеплень українському миротворчому контингенту;
• удосконалюється порядок ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді фармацевтичних субстанцій для власного виробництва ліків;
• усуваються бар’єри, що стримують розвиток вітчизняної системи служби крові та встановлюється заборона вивезення донорської крові в умовах дефіциту цього надважливого ресурсу в Україні.

Прийнятим Законом встановлено, що посилання заявником на реєстраційну інформацію референтного/оригінального лікарського засобу та використання її у реєстраційних матеріалах, що подаються ним для реєстрації іншого лікарського засобу, що містить таку саму діючу речовину, що і референтний/оригінальний лікарський засіб, не вважається розголошенням та недобросовісним комерційним використанням такої інформації - відповідні зміни внесено до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби».

Законом також передбачено, що для одержання дозволу на право ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин юридична особа подає засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника.

Вивезення за межі України донорської крові та її компонентів може бути здійснено відповідно до норм Закону лише у разі надання гуманітарної допомоги у випадках надзвичайних ситуацій за рішенням Кабінету Міністрів України за умови повного забезпечення ними потреб охорони здоров’я населення України.