Оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу МОЗ щодо нових правил відпуску рецептурних лікарських засобів

Міністерством охорони здоров’я України оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу «Про внесення змін до наказів Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 та від 17 серпня 2007 року № 490», який розроблено для реалізації ініціативи з впровадження електронних рецептів на лікарські засоби рецептурної групи.

Проєкт наказу передбачає:

1) внесення змін до наказу від 19 липня 2005 року № 360, якими, зокрема, регламентується етапність запровадження електронного рецепта на всі рецептурні лікарські засоби:

• з 01 квітня 2022 року для рецептурних лікарських засобів, що відносяться до антибактеріальних лікарських засобів для системного застосування, класифікуються за кодом АТХ (анатомо-терапевтично[1]хімічним) - J01 та відпускаються з аптечних закладів за кошти пацієнта, та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів;
• з 01 липня 2022 року для рецептурних лікарських засобів, які містять у складі наркотичні засоби, психотропні речовини, що відпускаються з аптечних закладів за кошти пацієнта та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів;
• з 01 жовтня 2022 року для всіх лікарських засобів, що підлягають відпуску з аптечних закладів за рецептом згідно з інструкцією, в тому числі на пільгових умовах чи безоплатно;

2) викладення у новій редакції Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення;

3) викладення у новій редакції Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів;

4) внесення змін до Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків;

5) внесення зміни до наказу МОЗ від 17.08.2007 № 490 «Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів» з метою усунення існуючої нормативної колізії щодо предметно-кількісного обліку в закладах охорони здоров’я.

Запропонована нова редакція Правил виписування рецептів на лікарські засоби та медичні вироби встановлює перелік категорій препаратів та медичних виробів, на які повинні виписуватися рецепти, а також передбачає випадки, у яких будуть виписуватися паперові рецепти – зокрема, паперові рецепти планується залишити на постійній основі (в тому числі з 1 жовтня) для екстемпоральних лікарських засобів, а також у випадках технічного збою роботи електронної системи охорони здоров’я.

Крім того, як і анонсувалося раніше, положення проєкту передбачають, що електронний рецепт виписуватиметься на одне найменування лікарського засобу за міжнародною непатентованою назвою лікарського засобу.

Встановлюються строки дії рецептів:

• 90 календарних днів – для електронних та паперових рецептів на рецептурні лікарські засоби, у т.ч. екстемпоральні;
• 10 календарних днів – для паперових та електронних рецептів на наркотичні (психотропні) лікарські засоби;
• 30 календарних днів – для паперових та електронних рецептів на лікарські засоби та медичні вироби, які відпускаються на пільгових умовах, а також ті, що підлягають реімбурсації.

Також проєкт нової редакції Правил регламентує особливості виписування рецептів та заповнення рецептурних  бланків у окремих ситуаціях.

Опублікований проєкт нової редакції Порядку відпуску лікарських засобів, медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів містить заборону на відпуск з аптечних закладів без рецепта:

• рецептурних лікарських засобів;
• екстемпоральних лікарських засобів;
• лікарських засобів та медичних виробів, які відпускаються на пільгових умовах;
• лікарських засобів, які підлягають реімбурсації.

При цьому норми проєкту Порядку передбачають можливість відпуску з аптечних закладів лікарських засобів (крім отруйних або сильнодіючих лікарських засобів та лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори) за ветеринарними рецептами.

Також з опублікованого проєкту нової редакції Порядку вбачається, що лікарські засоби за електронними рецептами зможуть відпускатися і фармацевтом, і асистентом фармацевта.
Заборону передбачено на відпуск асистентами фармацевтів лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, крім тих аптечних закладів, що розташовані у селах, селищах та селищах міського типу.