Планується внесення змін до порядку контролю якості лікарських засобів

Міністерством охорони здоров'я України на своєму сайті оприлюднено для громадського обговорення проект наказу «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України».

Проектом передбачається внесення змін до низки нормативно-правових актів:

• Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 вересня 2014 року № 677;
• Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14 січня 2004 року № 10;
• Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 жовтня 2001 року № 428;
• Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній
  практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України 01 жовтня 2014 року № 698;
• Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 грудня 2003 року № 584;
• Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 листопада 2011 року № 809.

Автори вказаного проекту наказу у пояснювальній записці зазначають, що після його впровадження очікується удосконалення контролю за якістю лікарських засобів, недопущення розповсюдження лікарських засобів невідповідної якості і створення умов, що гарантують надходження на національний ринок України тільки якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів, що вироблені відповідно до вимог стандартів.