МОЗ пропонує для громадського обговорення проєкти нормативно-правових актів у сфері обігу лікарських засобів

21 січня Міністерством охорони здоров’я на власному сайті для громадського обговорення оприлюднено проєкти нормативно-правових актів у сфері обігу лікарських засобів.

Зокрема, з метою вдосконалення процедури відбору лікарських засобів для внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів та оптимізації процесу оцінки медичних технологій пропонується затвердити оновлене Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів, визнавши наказ МОЗ від 07.10.2016 № 1050 таким, що втратив чинність.

Проєктом наказу передбачена зміна підходів до формування Національного переліку, зміна строків здійснення необхідних для цього процедур та розподілення функцій щодо формування Національного переліку. Як зазначають розробники акту, оптимізація процесу оцінки медичних технологій в Україні сприятиме підвищенню професійності проведення відповідних експертиз та оцінки, позитивно вплине на рівень здоров’я населення та сприятиме економії бюджетних коштів.

Крім того, для забезпечення раціонального застосування лікарських засобів та удосконалення рекламування лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, пропонується внести зміни до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом МОЗ від 06.06.2012 № 422.  Відповідним проєктом наказу запропоновано можливість зміни статусу рекламування лікарського засобу, який визначається при реєстрації, під час внесення змін до інструкції в частині показань до застосування та відображення актуального стану про рекламування лікарського засобу у Державному реєстрі лікарських засобів України. Також проєкт має на меті врегулювати ситуацію щодо відсутності заборони рекламування на лікарські засоби з однаковою торгівельною назвою, але з різним дозування та пакуванням та реклами лікарських засобів, які застосовуються для лікування жінок у період вагітності та годування груддю, реклами лікарських засобів, які передбачаються в основному для лікування дитячої групи (дітей до 12 років).

За матеріалами МОЗ