Оприлюднено проект змін Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів

На сайті Міністерства охорони здоров'я України оприлюднено для громадського обговорення проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів».
Зазначений проект передбачає внесення змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом МОЗ УКраїни від 26.04.2011 №237 (далі - Порядок № 237).

Як зазначається у пояснювальній записці щодо обгрунтування необхідності прийняття змін до Порядку № 237, ці зміни розроблені з метою ефективної протидії ВІЛ, туберкульозу та гепатиту С в Україні, для чого необхідно передбачити можливість прийняття окремих рішень МОЗ щодо ввезення незареєстрованих лікарських засобів для лікування (медичного застосування) особливо небезпечних та небезпечних інфекційних хвороб згідно з Переліком особливо небезпечних, небезпечних інфекційних та паразитарних хвороб людини і носійства збудників цих хвороб, затвердженого наказом МОЗ України від 19 липня 1995 року № 133.

Проектом змін до Порядку № 237 передбачено удосконалення процедури прийняття окремого рішення Міністерства охорони здоров’я України щодо ввезення та застосування незареєстрованих в Україні лікарських засобів у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо.

Зокрема, проектом вказаних змін деталізуються підстави прийняття окремого рішення – передбачається можливість ввезення незареєстрованих лікарських засобів з метою лікування особливо небезпечних та небезпечних інфекційних хвороб, можливість подання звернення до МОЗ з інформацією про лікарський засіб від державних установ чи організацій, які належать до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України, та надається можливість прийняття окремого рішення МОЗ за власною ініціативою.

При цьому проектом змін передбачено запровадження норми, згідно з якою, у разі якщо окреме рішення щодо ввезення та застосування незареєстрованих в Україні лікарських засобів приймається Міністерством охорони здоров’я України за власною ініціативою, то звернення центральних або місцевих органів виконавчої влади, а також державних установ і організацій вже не потрібне.

За матеріалами http://moz.gov.ua/